Soberana 02 і Abdala: перші в світі білкові кон'юговані вакцини проти COVID-19

Технологія, яку використовує Куба для розробки білокВакцини проти COVID-19 на основі мікроорганізмів можуть відносно легше розробити вакцини проти нових мутованих штамів. Перший у світі білок кон'юговані вакцини були розроблені шляхом використання області RBD (домен зв'язування рецепторів) спайку білок, відповідальний за проникнення вірусу в клітини людини. Крім інших переваг, таких як стабільність при 2-8° C, добре перевірена технологія, ці білокВакцини на основі мутантів можна відносно легко пристосувати для створення нових вакцин проти мутованих штамів шляхом виробництва мутантних RBD. Ці мутантні RBD можуть бути використані як кандидати на вакцини, специфічні для штамів високого ризику, таких як нещодавно ідентифікований під назвою Omicron та будь-яких інших потенційних штамів вірусу SARS-CoV-2. 

Хаос, спричинений COVID-19 у всьому світі, що призвело до понад 5 мільйонів смертей і понад 26 мільйонів випадків, спонукало дослідників і регуляторні органи запровадити екстрену вакцинацію для захисту населення. Деяка кількість На основі ДНК (Covishield, Sputnik V тощо) і мРНК на основі (по Pfizer та Moderna) вводили людям для зняття наслідків захворювання COVID-19. Вакцина, заснована на використанні цілого ослабленого вірусу (Covaxin/Sinovac), також була схвалена та експортована в різні країни світу. Використання білки та / або білок субодиниць є ще одним способом розробки вакцин шляхом введення рекомбінантних білок в організмі, щоб викликати імунну відповідь¹, білок може бути кон'югований з полісахаридом або іншим білком з неспорідненого організму для посилення імунної відповіді. Перевага вакцин на основі білків і білкових субодиниць полягає в тому, що технологія добре налагоджена і перевірена, відносно стабільна при 2-8^° C, відсутність живої вірусної ДНК або РНК, отже, немає ризику викликати захворювання і підходить для людей з ослабленою імунною системою. Проте вакцини на основі білка в основному викликають лише реакцію антитіл, яка іноді може бути слабкою, і, отже, можуть знадобитися ад’юванти та бустерні дози для підвищення їх ефективності. 

У цій статті ми описуємо розробку Soberana 02 і Abdala, перших у світі білок кон'югованих вакцин, розроблених Кубою. Після трьох доз ефективність обох вакцин перевищувала 90%.². Вакцина Soberana 02 складається з рекомбінантного RBD (рецептор-зв'язуючого домену) білка-шип-білка вірусу SARS-CoV-2, кон'югованого з правцевим анатоксином³. RBD виробляється в клітинах ссавців⁴. Дві дози Соберана 02 були безпечними та досягли ефективності 71% у дорослого населення у віці 19-80 років, тоді як введення третьої підвищило ефективність до 92.4%³. Однак третьою дозою була гетерологічна вакцина під назвою Soberana Plus, яка складалася лише з димеру RBD. Вакцина продемонструвала високу імуногенність, вироблення нейтралізуючих антитіл RBD і викликала специфічну відповідь Т-клітин. У випадку вакцини Abdala, RBD було вироблено на дріжджах (Pichia pastoris), і ця вакцина вводиться внутрішньоносовим шляхом.⁴. Ефективність вакцини Абдала після трьох доз становить 92.8%. Ці вакцини є першими в світі кон’югованими вакцинами, які продемонстрували свою ефективність проти дельта-штаму.  

Команда білок Вакцини на основі суб-одиниць демонструють великі перспективи для розробки майбутніх вакцин проти сильно мутованих штамів COVID-19, таких як Omicron, про що кілька днів тому повідомили з Південної Африки. Omicron має 15 мутацій у домені RBD спайкового вірусу, 2 з яких є спільними для штаму Delta. Виходячи з мутацій, присутніх у RBD варіанту Omicron, рекомбінантний білок можна виробляти відповідним чином у відповідному господарі, а нову бустерну вакцину можна підготувати за кілька тижнів для екстреного дозволу та використання. 

Такі компанії, як Pfizer⁵, який розробив мРНК-вакцину, планує розпочати випробування, в ході яких третій (бустерний) укол мРНК-вакцини буде введений разом з її 20-валентною пневмококовою вакциною-кандидатом (20vPnC), щоб посилити відповідь антитіл проти COVID-19. XNUMX 

Технологія, яка використовується Кубою для розробки білкових вакцин проти COVID-19, може привести до розробки вакцин проти нових мутованих штамів вірусу SARS-CoV-2 відносно легшим способом.  

*** 

Список використаної літератури:  

1. GAVI 2021. Що таке білкові субодиничні вакцини та як їх можна використовувати проти COVID-19? Доступний за адресою https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Рірдон С., 2021. Ставка Куби на домашні вакцини проти COVID окупається. природа. Новини. Опубліковано 22 листопада 2021 р. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Толедо-Романі М., 2021. Ефективність та безпека SOBERANA 02, кон’югованої вакцини проти COVID-19 у гетерологічній комбінації з трьох доз. Препринт medRxiv. Опубліковано 06 листопада 2021 р. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 березня 2021 р.). «П’ять кубинських вакцин проти COVID-19: повна історія про Соберана 01/02/Plus, Абдала та Мамбіса». Блог LSE для Латинської Америки та Карибського басейну. Отримано 31 березня 2021 року. 

5. Pfizer 2021. Новини – Pfizer розпочинає дослідження щодо спільного введення 20-валентної пневмококової кон’югованої вакцини-кандидата разом із третьою дозою вакцини pfizer-biontech covid-19 у літніх людей. Опубліковано 24 травня 2021 р. Доступно за адресою https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***