Soberana 02 і Abdala: перші в світі білкові кон'юговані вакцини проти COVID-19

The technology used by Cuba to develop білок-based vaccines against COVID-19 can lead to development of vaccines against new mutated strains in a relatively easier manner. World’s first білок conjugate vaccines have been developed by exploiting the RBD (receptor binding domain) region of the spike білок, responsible for entry of virus into human cells. Apart from other advantages such as stability at 2-8° C, well proven technology, these білок-based vaccines can be relatively easily tailored to make new vaccines against the mutated strains by producing the mutant RBDs. These mutant RBDs can be used as vaccine candidates specific for high-risk strains such as the one recently identified, named Omicron and any other potential strains of the SARS-CoV-2 virus. 

Хаос, спричинений COVID-19 у всьому світі, що призвело до понад 5 мільйонів смертей і понад 26 мільйонів випадків, спонукало дослідників і регуляторні органи запровадити екстрену вакцинацію для захисту населення. Деяка кількість На основі ДНК (Covishield, Sputnik V тощо) і мРНК на основі (по Pfizer та Moderna) have been administered to people to negate the effects of COVID-19 disease. Vaccine based on the use of entire attenuated virus (Covaxin/Sinovac) has also been approved and exported to various countries across the world. Use of білки та / або білок sub-units is another way of developing vaccines by introducing a recombinant білок in the body to elicit an immune response¹, білок may be conjugated to a polysaccharide or another protein from an unrelated organism in order to boost the immune response. The advantage of protein and protein sub-unit-based vaccines are that the technology is well-established and proven, relatively stable at 2-8^° C, відсутність живої вірусної ДНК або РНК, отже, немає ризику викликати захворювання і підходить для людей з ослабленою імунною системою. Проте вакцини на основі білка в основному викликають лише реакцію антитіл, яка іноді може бути слабкою, і, отже, можуть знадобитися ад’юванти та бустерні дози для підвищення їх ефективності. 

In this article, we describe the development of Soberana 02 and Abdala, world’ first білок conjugate vaccines developed by Cuba. Both the vaccines were greater than 90% effective after three doses². Вакцина Soberana 02 складається з рекомбінантного RBD (рецептор-зв'язуючого домену) білка-шип-білка вірусу SARS-CoV-2, кон'югованого з правцевим анатоксином³. RBD виробляється в клітинах ссавців⁴. Дві дози Соберана 02 були безпечними та досягли ефективності 71% у дорослого населення у віці 19-80 років, тоді як введення третьої підвищило ефективність до 92.4%³. Однак третьою дозою була гетерологічна вакцина під назвою Soberana Plus, яка складалася лише з димеру RBD. Вакцина продемонструвала високу імуногенність, вироблення нейтралізуючих антитіл RBD і викликала специфічну відповідь Т-клітин. У випадку вакцини Abdala, RBD було вироблено на дріжджах (Pichia pastoris), і ця вакцина вводиться внутрішньоносовим шляхом.⁴. Ефективність вакцини Абдала після трьох доз становить 92.8%. Ці вакцини є першими в світі кон’югованими вакцинами, які продемонстрували свою ефективність проти дельта-штаму.  

Команда білок sub-unit-based vaccines exhibit a great promise for the development of future vaccines against highly mutated strains of COVID-19, such as Omicron, that has been reported a few days back from South Africa. Omicron has 15 mutations in the RBD domain of the spike virus, 2 of which are common to Delta strain. Based on the mutations present in the RBD of Omicron variant, recombinant protein can be produced accordingly in the suitable host and a new vaccine booster shot can be made ready in a few weeks for emergency authorization and use. 

Такі компанії, як Pfizer⁵, який розробив мРНК-вакцину, планує розпочати випробування, в ході яких третій (бустерний) укол мРНК-вакцини буде введений разом з її 20-валентною пневмококовою вакциною-кандидатом (20vPnC), щоб посилити відповідь антитіл проти COVID-19. XNUMX 

Технологія, яка використовується Кубою для розробки білкових вакцин проти COVID-19, може привести до розробки вакцин проти нових мутованих штамів вірусу SARS-CoV-2 відносно легшим способом.  

*** 

Список використаної літератури:  

1. GAVI 2021. Що таке білкові субодиничні вакцини та як їх можна використовувати проти COVID-19? Доступний за адресою https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19 

2. Рірдон С., 2021. Ставка Куби на домашні вакцини проти COVID окупається. природа. Новини. Опубліковано 22 листопада 2021 р. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x 

3. Толедо-Романі М., 2021. Ефективність та безпека SOBERANA 02, кон’югованої вакцини проти COVID-19 у гетерологічній комбінації з трьох доз. Препринт medRxiv. Опубліковано 06 листопада 2021 р. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 

4. Yaffe H (31 березня 2021 р.). «П’ять кубинських вакцин проти COVID-19: повна історія про Соберана 01/02/Plus, Абдала та Мамбіса». Блог LSE для Латинської Америки та Карибського басейну. Отримано 31 березня 2021 року. 

5. Pfizer 2021. Новини – Pfizer розпочинає дослідження щодо спільного введення 20-валентної пневмококової кон’югованої вакцини-кандидата разом із третьою дозою вакцини pfizer-biontech covid-19 у літніх людей. Опубліковано 24 травня 2021 р. Доступно за адресою https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20 

***