Nuvaxovid & Covovax: 10-а та 9-а вакцини проти COVID-19 у списку ВООЗ для екстреного використання

Після оцінки та схвалення Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) ВООЗ 21 грудня 2021 року опублікувала перелік екстреного використання (EUL) Nuvaxovid. Раніше, 17 грудня 2021 року, ВООЗ опублікував перелік екстреного використання (EUL) для Covovax.  

Таким чином, Covovax і Nuvaxoid стають 9^th і 10^th COVID-19 вакцини у списку ВООЗ для екстреного використання.  

І Nuvaxovid, і Covovax вакцини є білковою субодиницею вакцини, і використовувати наночастинки. Вони виготовлені за допомогою технології рекомбінантних наночастинок для генерації антигену, отриманого з білка спайку (S) коронавірусу, і містять запатентований ад’ювант Matrix-M на основі сапоніну для посилення імунної відповіді та стимулювання високих рівнів нейтралізуючих антитіл.  

Ці два вакцини містять очищений білковий антиген, який не може реплікуватися та не може викликати захворювання COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax вимагають двох доз і стабільні при температурі від 2 до 8 °C при охолодженні. 

Nuvaxovid був розроблений Novavax, Inc., американською біотехнологічною компанією, що базується в Меріленді. Це вихідний продукт для Covovax.    

Covovax був розроблений Novavax та Коаліцією інновацій у сфері готовності до епідемії (CEPI) і виробляється Інститутом сироватки Індії (SII) за ліцензією Novavax. Це частина портфоліо засобів COVAX, що дає вкрай необхідний стимул для поточних зусиль щодо вакцинації більшої кількості людей в умовах обмежених ресурсів.  

Covovax і Nuvaxoid схожі на кубинські Soberana 02 і Abdala тим, що є білковими вакцинами проти COVID-19, однак кубинські вакцини спеціально використовують область RBD (домен зв’язування рецепторів) спайкового білка, відповідального за проникнення вірусу в клітини людини, тоді як Nuvaxovid & Covovax націлені на спайковий (S) білок коронавірусу.  

Як на Кубі вакцини, Nuvaxovid & Covovax також мають перевагу в тому, що вони стабільні при 2-8°C і можуть бути відносно легко адаптовані для створення нових вакцин проти мутованих штамів.  

Вищезгаданий білковий COVID-19 вакцини помітно відрізняються від існуючих COVID-19 вакцини зараз використовується. У той час як мРНК-вакцини (вироблені Pfizer/BioNTech і Moderna) несуть повідомлення про експресію антигену вірусного білка в клітинах людини, аденовірусні векторні вакцини (такі як ChAdOx1 nCoV-2019 Oxford/AstraZeneca та Janssen) використовують генно-інженерний аденовірус як вектор для перенесення гена спайк-білка нового коронавірусу, який експресується в клітинах людини, що діє як антиген для розвитку активного імунітету. Крім того, мРНК-вакцини є дорогими та мають проблеми з холодним ланцюгом поставок, тоді як вакцини на основі аденовірусного вектора причетні до рідкісних побічних ефектів утворення тромбів.  

*** 

джерела:  

1. ВООЗ 2021. Новини – ВООЗ перераховує 10-ту вакцину проти COVID-19 для невідкладного застосування: Нуваксовід. Опубліковано 21 грудня 2021 року, доступно в Інтернеті за адресою https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Новини – EMA рекомендує Nuvaxovid для авторизації в ЄС, опубліковано 20. Доступний онлайн за адресою https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. ВООЗ 2021. Новини – ВООЗ перераховує дев’яту вакцину проти COVID-9 для невідкладного використання з метою розширення доступу до вакцинації в країнах з низьким рівнем доходу. Опубліковано 19 грудня 17 року. Доступно в Інтернеті за адресою https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. Імуногенність у павіанів та захист у мишей для вакцини зі спайковим глікопротеїном SARS-CoV-2 NVX-CoV2373. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Хан С. та Дхама К. 2021. Роль Індії в дипломатії щодо вакцини проти COVID-19. Журнал медицини подорожей, том 28, випуск 7, жовтень 2021 р., taab064, опубліковано: 16 квітня 2021 р. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Соні Р., 2021. Соберана 02 і Абдала: перші в світі білкові кон’юговані вакцини проти COVID-19. Науковий європейський. Опубліковано 30 листопада 2021 року. Доступно в Інтернеті за адресою http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Прасад У. 2021. Типи вакцин проти COVID-19 у Vogue: чи може бути щось не так? Науковий європейський. Опубліковано 20 січня 2021 року. Доступно в Інтернеті за адресою http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Соні Р. 2021. Майбутнє вакцин проти COVID-19 на основі аденовірусу (таких як Oxford AstraZeneca) у світлі нещодавніх висновків про Причину рідкісних побічних ефектів згустку крові. Науковий європейський. Опубліковано 3 грудня 2021 року. Доступно в Інтернеті за адресою http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***