Розробка вакцини від COVID-19 є глобальним пріоритетом. У цій статті автор розглянув та оцінив дослідження та розробки, а також сучасний стан розробки вакцин.
COVID-19 Захворювання, спричинене вірусом SARS-CoV-2, неухильно зростає протягом останніх кількох місяців у всьому світі, і кінця не видно. До цього часу не було вакцини схвалено для лікування цього виснажливого хвороба який заразив близько 2 мільйонів людей у всьому світі і спричинив смерть приблизно 120,000 1 з них (6), що становить 6%. Цей коефіцієнт смертності в 10% є середнім у світі, при цьому в Європейському Союзі рівень смертності становить близько 3%, тоді як в решті світу рівень смертності становить близько 450,000%. Також було одужання близько 23 XNUMX осіб, що становить близько XNUMX%.
Фармацевтичні та біотехнологічні компанії разом з університетами та науково-дослідними інститутами по всьому світу з великим запалом працюють над розробкою пр.відповідно against COVID-19 that could become the saviour of people and prevent them for getting the disease. This article will focus on the concept of vaccine development for viruses, the types (category) of вакцини being developed for COVID-19 by numerous companies, institutes and consortiums around the world who are engaged in its research and development and its present status with emphasis on vaccine candidates that have already entered clinical trials.(1).
Розробка вакцини для вірусів включає виготовлення біологічного препарату з вірусних молекул, що складаються з живого ослабленого вірусу, інактивованого вірусу, порожніх вірусних частинок або вірусних пептидів і білка(ів) окремо або в комбінації, які після ін’єкції здоровій людині запускають її імунну систему. виробляють антитіла проти вірусних молекул, тим самим захищаючи людину, коли відбувається фактична інфекція. Ці вірусні молекули та білки, які діють як антигени, можуть або генеруватися зовні (у лабораторії), або вироблятися (експресуватися) всередині індивіда (хазяїна) для створення імунної відповіді. Технологічні досягнення в галузі біотехнології за останнє десятиліття також відіграли важливу роль у розробці вакцин, що призвело до нових підходів до виробництва вірусних антигенів всередині або за межами особи-господаря, що сприяло безпеці вакцини, стабільність і простота великомасштабного виробництва.
Типи вакцини under development for COVID-19 fall into three broad different categories based on the nature of technology platforms to generate viral antigens (2). The first category comprises of using the live attenuated vaccine (that involves weakening the virulence of SARS-CoV-2 virus) or inactivated virus (in which the inactivation is performed using chemical means) and injecting it in the host to develop an immune response. This category represent the way in which вакцини were made conventionally. The second category in vogue focuses on the production (expression) of viral proteins inside the host (humans) by use of nucleic acids (plasmid DNA and mRNA) and viral vectors (replicating and non-replicating) containing viral genes. These nucleic acids and viral vectors use cellular machinery for the expression of viral proteins within the host upon injection, thereby triggering an immune response. The third category involves development of empty (without genome) viral like particles (VLPs) expressing viral proteins on their surface, use of synthetic peptides (selected parts of viral proteins) and recombinant production of viral proteins as antigens in various expression systems at a large scale outside the human host, and then using them as vaccine candidates alone, or in combination.
As of April 10th 2020, a total of 69 companies, research institutes, universities and/or a consortium of the above (3, 4) are actively engaged at an unparalleled speed in a race against time for the development of COVID-19 vaccine. These companies can be divided into either of the three categories mentioned above based on the technology they are using for COVID-19 vaccine development. Seven of these companies are exploiting the way вакцини are manufactured by the first category and the remaining 62 companies are almost equally divided (30 in the second category which uses plasmid DNA, RNA and replicating and non-replicating viral vectors while 32 in the third category which uses VLPs, peptides and recombinant viral proteins) in terms of the technologies used for vaccine manufacturing for COVID-19. Most of these companies are in exploratory or pre-clinical stages of research and development. However, six of these companies have advanced their candidate вакцини into clinical trials which are listed in Table I (information sourced from references 2-6). All these вакцини fall into the second category.
Розробка вакцини для COVID-19 на основі використовуваних технологічних платформ належить 10% до першої категорії та 43.5% до категорії 46.5 та 1% до категорії 19 відповідно (рис. 40.5). Виходячи з географічного положення, Північна Америка (США та Канада) лідирує в розробці вакцини проти COVID-27.5 з найбільшим відсотком компаній (19%), за нею йдуть Європа (13%), Азія та Австралія (2%) і Китай (XNUMX%). Зверніться до малюнку XNUMX.
Рисунок 1. Категорії розробки вакцини проти COVID-19
Table I. COVID-19 вакцини у клінічних випробуваннях
Рисунок 2. Географічний розподіл компаній, які займаються дослідженнями та розробками вакцини проти COVID-19.
The majority use of categories 2 and 3 in vaccine development for COVID-19 suggests the exploitation of modern state of the art technologies that have led to the ease of manufacturing and might contribute to the safety, stability and effectiveness of vaccine preparations. It is sincerely hoped that the current вакцини in clinical trials and the ones that follow would result in an effective vaccine candidate that can be fast tracked for approval by the regulatory authorities for vaccinating the human population, thereby preventing them from contracting the COVID-19 disease, and overcoming the misery that has been caused by this debilitating disease.
***
Список використаної літератури:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМІЯ КОРОНАВІРУСУ COVID-19. Останнє оновлення: 14 квітня 2020 року, 08:02 GMT. Доступний онлайн за адресою https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 квітня 2020 року.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Ландшафт розробки вакцини проти COVID-19. Опубліковано 09 квітня 2020 року. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Лікування COVID-19 і відстеження вакцин. Доступний онлайн за адресою https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 квітня 2020 року.
4. WHO, 2020. DRAFT landscape of COVID-19 candidate вакцини – 20 March 2020. Available online at https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 квітня 2020 року.
5. Регуляторний фокус, 2020. Відстеження вакцин проти COVID-19. Доступний онлайн за адресою https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 квітня 2020 року.
6. USNLM 2020. Клінічні стежки COVID-19 Доступні онлайн за адресою https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 квітня 2020 року.
***
