MHRA, регулятор Великобританії, випустив рекомендацію проти використання вакцини AstraZeneca, оскільки було показано, що вона викликає утворення тромбів разом із тромбоцитопенією у рідкісних випадках (4 випадки на мільйон). Однак у людей, у яких цього захворювання не спостерігається, вони можуть отримати другу дозу, коли їх запросять.
Хоча утворення тромбів разом із тромбоцитопенією є рідкісною подією, вона продемонструвала тенденцію до зростання зі зменшенням віку, з більшою захворюваністю у молодшої популяції віком до 30 років. Однак, навпаки, високий ризик тяжкого захворювання пов'язаний з COVID-19 збільшується з віком, причому наймолодше населення має найменший ризик. Незважаючи на те, що згортання відбувається надзвичайно рідко, сама його присутність ставить знак запитання щодо використання AstraZeneca вакцину, незважаючи на її ефективність для людської популяції для профілактики захворювання COVID-19. У зв’язку з цими подіями JCVI наразі рекомендує, щоб це було краще для дорослих у віці <30 років без основних захворювань, які підвищують ризик тяжкого захворювання COVID-19.
У будь-якому випадку, у міру того, як буде надходити більше даних про введення вакцини, ставатиме все більш ясним, чи переваги потенційно переважають ризики вакцинації щодо утворення тромбів.
З огляду на рідкісні випадки згортання крові, було запропоновано, щоб населення віком до 30 років отримувало Pfizer/Вакцина Moderna замість вакцини AstraZeneca.
З іншого боку, компанія AstraZeneca повідомляє, що з більш ніж 37 мільйонів вакцинованих в ЄС і Великобританії було зареєстровано 17 згустків крові. Це число набагато нижче, ніж можна було б очікувати в природній популяції такого розміру, і подібне для інших ліцензованих вакцин проти COVID-19. Крім того, Філ Браян, керівник з питань безпеки вакцин в Агентстві з регулювання лікарських засобів та продуктів охорони здоров’я Великобританії, сказав: «Згустки крові можуть виникати природним шляхом і не є рідкістю, а кількість згустків крові, про які повідомлялося після введення вакцини, не перевищує кількість що відбувалося б природним чином у вакцинованого населення.
***
джерела:
- MHRA 2021. Прес-реліз – MHRA випускає нові рекомендації, в яких робить висновок про можливий зв’язок між вакциною проти COVID-19 AstraZeneca та надзвичайно рідкісними, малоймовірними, утворенням тромбів. Доступно онлайн за адресою https://www.gov.uk/government/news/mhra-issues-new-advice-concluding-a-possible-link-between-covid-19-vaccine-astrazeneca-and-extremely-rare-unlikely-to-occur-blood-clots
- Заява JCVI щодо використання вакцини AstraZeneca проти COVID-19: 7 квітня 2021 р. Опубліковано 7 квітня 2021 р. Доступно онлайн за адресою https://www.gov.uk/government/publications/use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-jcvi-statement/jcvi-statement-on-use-of-the-astrazeneca-covid-19-vaccine-7-april-2021
- Фогель Г і Купфершмідт К. 2021. Зростає занепокоєння щодо побічних ефектів вакцини AstraZeneca. Наука 02 Квітень 2021: Vol. 372, випуск 6537, с. 14-15
DOI: https://doi.org/10.1126/science.372.6537.14
- Covid-19: ВООЗ каже, що розповсюдження вакцини AstraZeneca слід продовжити, оскільки Європа розділена щодо безпеки. BMJ 2021 рік; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n728 (Опубліковано 16 березня 2021 р.) https://www.bmj.com/content/372/bmj.n728.full
- Covid-19: європейські країни призупиняють використання вакцини Oxford-AstraZeneca після повідомлень про тромби. BMJ 2021 рік; 372 DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n699 (Опубліковано 11 березня 2021 р.)
- Тромбоемболія та вакцина Oxford–AstraZeneca проти COVID-19: побічний ефект чи збіг? Ланцет. 2021 березня 30 р. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00762-5
***
