Проміжні дані фази III клінічного випробування вакцини проти COVID-19 Оксфордського університету/AstraZeneca показують, що вакцина ефективна для запобігання COVID-19, спричиненого вірусом SARS-CoV-2, і забезпечує високий рівень захисту від хвороби.
Дослідження III фази перевіряло два різні режими дозування. У схемі з вищою ефективністю використовувалася вдвічі зменшена перша доза та стандартна друга доза. Проміжний аналіз показав, що ефективність становила 90% у схемі з вищою ефективністю та 62% в іншій схемі із загальною ефективністю 70.4%, коли дані двох схем дозування були об’єднані. Крім того, серед тих, хто отримав вакцину, жоден не прогресував до важких випадків, які вимагали госпіталізації (1).
Після аналізу проміжних даних Регуляторне агентство з лікарських засобів і товарів медичного призначення (MHRA) регулюючий орган дійшов висновку, що вакцина відповідає стандартам безпеки, якості та ефективності. Згодом уряд прийняв рекомендацію MHRA та надав схвалення (2).
Важливо, що на відміну від раніше схвалених «мРНК-вакцин проти COVID-19», ця вакцина має відносну перевагу, оскільки її можна зберігати при звичайній температурі в холодильнику 2-8 °C і розповсюджувати для введення в закладах охорони здоров’я за допомогою існуючої логістики, що робить можливим основну вакцину у боротьбі з пандемією в усьому світі. Однак мРНК-вакцини мають набагато ширший потенціал у терапії та інфекціях у середньо- та довгостроковій перспективі (3).
Оксфорд / AstraZeneca Вакцина від COVID-19 використовує ослаблену та генетично модифіковану версію аденовірусу вірусу звичайної застуди (вірус ДНК) як вектор для експресії вірусного білка нового коронавірусу nCoV-2019 в організмі людини. Експресований вірусний білок у свою чергу діє як антиген для розвитку активного імунітету. Використаний аденовірус є некомпетентним до реплікації, тобто він не може реплікуватися в організмі людини, але як вектор він забезпечує можливість трансляції інкорпорованого гена, що кодує спайковий білок (S) нового коронавірусу. (1,4).
***
Джерело (и):
- Оксфордський університет 2020. Новини – Оксфордський університет зробив прорив у глобальній вакцині проти COVID-19. Опубліковано 30 грудня 2020 р. Доступно онлайн за адресою https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Доступ 30 грудня 2020 року.
- MHRA, 2020. Регулювання лікарських засобів і продуктів охорони здоров’я. Прес-реліз – Вакцина Оксфордського університету/AstraZeneca схвалена регулятором лікарських засобів Великобританії. Опубліковано 30 грудня 2020 р. Доступно онлайн за адресою https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Доступ 30 грудня 2020 року.
- Прасад У., 2020. МРНК-вакцина проти COVID-19: віха в науці та зміна гри в медицині. Науковий європейський. Доступно онлайн за адресою https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Фен, Л., Ван, К., Шан, К. та ін. 2020. Аденовірусна векторна вакцина проти COVID-19 забезпечує захист макак-резусів від SARS-COV-2. Опубліковано: 21 серпня 2020 р. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
