Розробка вакцини від COVID-19 є глобальним пріоритетом. У цій статті автор розглянув та оцінив дослідження та розробки, а також сучасний стан розробки вакцин.
COVID-19 Захворювання, спричинене вірусом SARS-CoV-2, неухильно зростає протягом останніх кількох місяців у всьому світі, і кінця не видно. До цього часу не було вакцини схвалено для лікування цього виснажливого хвороба який заразив близько 2 мільйонів людей у всьому світі і спричинив смерть приблизно 120,000 1 з них (6), що становить 6%. Цей коефіцієнт смертності в 10% є середнім у світі, при цьому в Європейському Союзі рівень смертності становить близько 3%, тоді як в решті світу рівень смертності становить близько 450,000%. Також було одужання близько 23 XNUMX осіб, що становить близько XNUMX%.
Фармацевтичні та біотехнологічні компанії разом з університетами та науково-дослідними інститутами по всьому світу з великим запалом працюють над розробкою пр.відповідно проти COVID-19, який міг би стати рятівником людей і запобігти їх захворюванню. У цій статті мова піде про концепцію розробки вакцини проти вірусів, типи (категорії). вакцини розробляється для COVID-19 численними компаніями, інститутами та консорціумами в усьому світі, які займаються її дослідженнями та розробкою, а також її поточним статусом з акцентом на вакцинах-кандидатах, які вже пройшли клінічні випробування.(1).
Розробка вакцини для вірусів включає виготовлення біологічного препарату з вірусних молекул, що складаються з живого ослабленого вірусу, інактивованого вірусу, порожніх вірусних частинок або вірусних пептидів і білка(ів) окремо або в комбінації, які після ін’єкції здоровій людині запускають її імунну систему. виробляють антитіла проти вірусних молекул, тим самим захищаючи людину, коли відбувається фактична інфекція. Ці вірусні молекули та білки, які діють як антигени, можуть або генеруватися зовні (у лабораторії), або вироблятися (експресуватися) всередині індивіда (хазяїна) для створення імунної відповіді. Технологічні досягнення в галузі біотехнології за останнє десятиліття також відіграли важливу роль у розробці вакцин, що призвело до нових підходів до виробництва вірусних антигенів всередині або за межами особи-господаря, що сприяло безпеці вакцини, стабільність і простота великомасштабного виробництва.
Типи вакцини Розроблені для COVID-19 поділяються на три широкі різні категорії залежно від характеру технологічних платформ для генерування вірусних антигенів (2). Перша категорія включає використання живої ослабленої вакцини (що передбачає послаблення вірулентності вірусу SARS-CoV-2) або інактивованого вірусу (у якому інактивація здійснюється за допомогою хімічних засобів) та введення її в хазяїна для розвитку імунної відповіді. Ця категорія представляє спосіб, у який вакцини були зроблені традиційно. Друга модна категорія зосереджена на виробництві (експресії) вірусних білків всередині хазяїна (людини) за допомогою нуклеїнових кислот (плазмідної ДНК і мРНК) і вірусних векторів (реплікаційних і нереплікаційних), що містять вірусні гени. Ці нуклеїнові кислоти та вірусні вектори використовують клітинний механізм для експресії вірусних білків у хазяїні після ін’єкції, тим самим викликаючи імунну відповідь. Третя категорія включає розробку порожніх (без генома) вірусоподібних частинок (VLP), що експресують вірусні білки на своїй поверхні, використання синтетичних пептидів (відібраних частин вірусних білків) і рекомбінантне виробництво вірусних білків як антигенів у різних системах експресії у великій кількості. масштабі за межами людського хазяїна, а потім використовувати їх як кандидатів на вакцину окремо або в комбінації.
Станом на 10 квітня 2020 року загалом 69 компаній, дослідницьких інститутів, університетів та/або консорціуму вищезазначених (3, 4) активно беруть участь у безпрецедентній швидкості в гонці з часом за розробку вакцини проти COVID-19. Ці компанії можна розділити на одну з трьох категорій, згаданих вище, залежно від технології, яку вони використовують для розробки вакцини проти COVID-19. Сім із цих компаній використовують шлях вакцини виробляються першою категорією, а решта 62 компанії розподілені майже порівну (30 у другій категорії, яка використовує плазмідну ДНК, РНК і реплікаційні та нереплікуючі вірусні вектори, а 32 у третій категорії, яка використовує VLP, пептиди та рекомбінантні вірусні білки ) за технологіями виготовлення вакцини проти COVID-19. Більшість із цих компаній знаходяться на дослідницькій або доклінічній стадії досліджень і розробок. Проте шість із цих компаній висунули свого кандидата вакцини у клінічних випробуваннях, які перераховані в таблиці I (інформація отримана з посилань 2-6). Все це вакцини відносяться до другої категорії.
Розробка вакцини для COVID-19 на основі використовуваних технологічних платформ належить 10% до першої категорії та 43.5% до категорії 46.5 та 1% до категорії 19 відповідно (рис. 40.5). Виходячи з географічного положення, Північна Америка (США та Канада) лідирує в розробці вакцини проти COVID-27.5 з найбільшим відсотком компаній (19%), за нею йдуть Європа (13%), Азія та Австралія (2%) і Китай (XNUMX%). Зверніться до малюнку XNUMX.
Рисунок 1. Категорії розробки вакцини проти COVID-19
Таблиця I. COVID-19 вакцини у клінічних випробуваннях
Рисунок 2. Географічний розподіл компаній, які займаються дослідженнями та розробками вакцини проти COVID-19.
Переважне використання категорій 2 і 3 у розробці вакцини проти COVID-19 свідчить про використання сучасних передових технологій, які спростили виробництво та можуть сприяти безпеці, стабільності та ефективності препаратів вакцини. Щиро сподіваємося, що нинішній вакцини у клінічних випробуваннях та наступних за ними призведе до створення ефективної вакцини-кандидата, яку можна буде швидко відстежити для схвалення регулюючими органами для вакцинації населення, тим самим запобігаючи їм від зараження хворобою COVID-19 і подолаючи страждання, які були спричинене цією виснажливою хворобою.
***
Список використаної літератури:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМІЯ КОРОНАВІРУСУ COVID-19. Останнє оновлення: 14 квітня 2020 року, 08:02 GMT. Доступний онлайн за адресою https://www.worldometers.info/coronavirus/ Доступ 13 квітня 2020 року.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Ландшафт розробки вакцини проти COVID-19. Опубліковано 09 квітня 2020 року. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. Лікування COVID-19 і відстеження вакцин. Доступний онлайн за адресою https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Доступ 13 квітня 2020 року.
4. ВООЗ, 2020. ПРОЕКТ ландшафту кандидата на COVID-19 вакцини – 20 березня 2020 р. Доступно онлайн за адресою https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Доступ 13 квітня 2020 року.
5. Регуляторний фокус, 2020. Відстеження вакцин проти COVID-19. Доступний онлайн за адресою https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Доступ 13 квітня 2020 року.
6. USNLM 2020. Клінічні стежки COVID-19 Доступні онлайн за адресою https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Доступ 13 квітня 2020 року.
***
