Sun Pharma представив дані щодо ОДОМЗО® (препарат для лікування раку шкіри) та LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (для лікування передракових уражень), що підтверджують безпеку та ефективність.
ОДОМЗО®
ОДОМЗО® (Sonidegib) був схвалений FDA в липні 2015 року. Це було придбано Sun Pharma від Novartis у грудні 2016 року за авансовий платіж у розмірі 175 мільйонів доларів США разом із основними платежами.
Це рецепт медицина приймати перорально у формі таблеток для лікування місцево-поширеної базально-клітинної карциноми, яка відновилася після хірургічного втручання чи опромінення або не піддається хірургічному чи радіаційному лікуванню. Це інгібітор сигнального шляху Hedgehog. Шлях Hedgehog (Hh) активний під час ембріогенного розвитку і необхідний для диференціації клітин, полярності тканин і підтримки стовбурових клітин. Цей шлях мовчить у тканинах дорослої людини за нормальних фізіологічних умов, однак аномальна активація сигналу Hh була причетна до розвитку та просування певних типів рак, включаючи базальноклітинну карциному (BCC), медулобластому та шлунково-кишковий рак раку. Базальноклітинна карцинома та плоскоклітинний рак є найпоширенішими формами немеланоми. рак шкіри і щороку вражає понад три мільйони американців.
Клінічні випробування BOLT для Odomzo, подвійне сліпе, рандомізоване, контрольоване, 42-місячне дослідження оцінювали ODOMZO 200 мг на добу у 230 пацієнтів з місцево поширеною базально-клітинною карциномою (laBCC) та метастатичною базально-клітинною карциномою (mBCC). Встановлено, що 2-річна загальна виживаність становила 93.2% (laBCC) і 69.3% (mBCC). Препарат переносився безпечно.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Це лише фотодинамічна терапія передракові шкіра ураження, схвалені FDA (у липні 1999 року) для використання на верхніх кінцівках для лікування «мінімально або помірно» товстих актинічних кератозів обличчя, шкіри голови або верхніх кінцівок. Це передракові новоутворення на шкірі, які, якщо їх не лікувати, можуть перетворитися на плоскоклітинний рак. У той час як лише близько 10 відсотків актинічних кератозів стають злоякісний, більшість випадків плоскоклітинного раку починається як актинічний кератоз.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК Для лікування уражень використовується 20 % розчин для місцевого застосування, плюс синє освітлення. Після нанесення місцевого розчину LEVULAN KERASTICK ділянка лікування стає світлочутливою, тому пацієнтам слід уникати впливу світлочутливих ділянок лікування. сонячне світло або яскраве освітлення в приміщенні (наприклад, лампи для огляду, лампи в операційній, солярії або освітлення з близької відстані) протягом 40 годин.
У клінічних дослідженнях спостерігався значно більший кліренс уражень (80.6%) у пацієнтів, які отримували цю терапію, порівняно з плацебо (45.5%). Крім того, у 80% пацієнтів, які приймали цю терапію, спостерігався значно більший кліренс більшої площі захворювання порівняно з 40% у плацебо. Терапія переносилася добре, не повідомлялося про клінічно значущі побічні ефекти.
***
