Тилдракізумаб продається Sun Pharma під торговою назвою Ilumya, і був схвалений FDA в березні 2018 року після аналізу даних багатоцентрових, рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень фази III reSURFACE 1 і reSURFACE 2. Обидва дослідження досягли первинної кінцевої точки щонайменше 75% очищення шкіри за оцінками PASI та PGA. Схвалення від Європейської комісії та TGA, Австралія надійшло у вересні 2018 року. На основі клінічної та економічної ефективності Ilumya, NICE, Великобританія рекомендувала використання тилдракізумабу у 2019 році для лікування важкого псоріазу.
Бляшковий псоріаз це аутоімунне запальне захворювання, яким страждають майже 125 мільйонів людей у всьому світі. Найбільш поширені симптоми включають червоні плями на частинах шкіри, включаючи коліна, лікті, шкіру голови або нижню частину спини, які запалюються, сверблять і болять. 80% людей, які захворіли на цю хворобу, мають легкі та помірні симптоми, тоді як 20% мають важку форму захворювання, при якій бляшки тріскаються, що призводить до кровотечі та додаткового дискомфорту. Псоріаз має значні соціальні та економічні наслідки для пацієнтів, які страждають на це захворювання. Якість життя сильно погіршується, оскільки у пацієнтів розвивається депресія та суїцидальні тенденції через те, що «нормальні» люди дотримуються соціальної дистанції від інфікованих, що викликає у них почуття сорому та залишає їх у подальшому стражданні.
Для лікування псоріазу доступні різноманітні методи лікування залежно від тяжкості симптомів. Вона включає місцеве лікування з використанням шкірних мазей, фототерапію, під час якої шкіра піддається впливу ультрафіолету, і системні ліки, які включають хімічні речовини, а також біологічні речовини, такі як антитіла.
Модні біологічні методи лікування псоріазу включають такі антитіла, як етанерцепт, адалімумаб, інфліксимаб, устекінумаб і тілдракізумаб назвати декілька. Ці антитіла діють шляхом зменшення запалення, націлюючись на гіперактивні клітини імунної системи хазяїна. Біологічні методи лікування часто використовуються у важких випадках псоріазу, коли пацієнти не реагують на інші методи лікування, згадані вище.
Серед біологічних речовин, які використовуються для лікування псоріазу, тилдракізумаб, здається, є найбільш ефективним з точки зору зменшення симптомів, а також його вартості. Результати клінічних випробувань показали, що тилдракізумаб покращує виражений зубний наліт псоріаз порівняно з плацебо або етанерцептом із помітним покращенням, що спостерігається через 28 тижнів. Крім того, тилдракізумаб виявляється настільки ж ефективним, як адалімумаб та устекінумаб. Що стосується витрат, тилдракізуманд на 18% рентабельніший, ніж адалімумаб на щомісячній основі, що призводить до значного зниження витрат протягом п’ятирічного періоду.
Тилдракізумаб продається Sun Pharms під торговою назвою Ілюмя, і був схвалений FDA в березні 2018 року після аналізу даних багатоцентрових, рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень фази III reSURFACE 1 і reSURFACE 2. Обидва дослідження досягли первинної кінцевої точки принаймні 75% кліренсу шкіри, як виміряно за оцінками PASI та PGA. Схвалення від Європейської комісії та TGA, Австралія надійшло у вересні 2018 року. На основі клінічної та економічної ефективності Ilumya, NICE, Великобританія рекомендувала використання тилдракізумабу у 2019 році для лікування важкого псоріазу.
***
