ВООЗ рекомендує нову вакцину R21/Matrix-M для профілактики малярії у дітей.
Раніше у 2021 році ВООЗ рекомендувала RTS,S/AS01 вакцина від малярії для профілактики малярія у дітей. Це було перше малярія рекомендована вакцина.
R21/Matrix-M — друга протималярійна вакцина, рекомендована ВООЗ для профілактики малярії серед дітей.
Зважаючи на обмежену пропозицію вакцини RTS,S/AS01, рекомендація друга малярія Очікується, що вакцина R21/Matrix-M заповнить дефіцит продукції для задоволення високого попиту.
Рекомендація щодо вакцини R21/Matrix-M була заснована на позитивних результатах клінічних випробувань III фази, в яких взяли участь 4800 дітей у п’яти центрах у чотирьох африканських країнах. Вакцина мала добре переносимий профіль безпеки та пропонувала високий рівень ефективності проти клінічних малярія.
Нова вакцина є недорогою і, як очікується, матиме значний вплив на здоров’я населення з точки зору тягаря захворювань у країнах Африки на південь від Сахари.
Обидві вакцини R21/Matrix-M і RTS,S/AS01 є вірусоподібними вакцинами на основі частинок на основі антигену циркумспорозоїтного білка (CSP), отже, схожі. Обидва націлені на спорозоїт плазмодія. Однак R21 має єдиний злитий білок CSP-поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg). Це індукує вищу відповідь анти-CSP антитіл і нижчу відповідь анти-HBsAg, що робить її наступним поколінням RTS,S-подібної вакцини.
R21/Matrix-M малярія Вакцина розроблена Оксфордським університетом. Його виробляє Інститут сироватки Індії (SII), який уже має виробничі потужності для 100 мільйонів доз на рік. SII подвоїть виробничі потужності протягом наступних двох років, щоб задовольнити потреби.
Рекомендація ВООЗ відкриває шлях для закупівлі та закупівлі вакцини для імунізації дітей в ендемічних регіонах.
***
джерела:
- Прес-реліз ВООЗ – ВООЗ рекомендує вакцину R21/Matrix-M для профілактики малярії в оновлених рекомендаціях щодо імунізації. Опубліковано 2 жовтня 2023 р. Доступно за адресою https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Доступ 3 жовтня 2023 р.
- Дату, MS, та ін 2023. Рандомізоване контрольоване дослідження фази III з оцінкою вакцини проти малярії R21/Matrix-M™ у африканських дітей. Препринт у ССРН. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. Вакцина RTS,S/AS01 (Mosquirix™): огляд. Hum Vaccin Immunother. 2020 рік; 16(3): 480–489. Опубліковано онлайн 2019 жовтня 22 р. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
