Біотехнологічна компанія Moderna, Inc. оголосила, що «mRNA-1273», їх мРНК-вакцина проти нового коронавірусу, показала позитивні результати у фазі 1 клінічних випробувань.
У гонці за розробкою вакцини для лікування COVID-19, Moderna Inc., 18 травня 2020 року повідомила про позитивні результати своєї мРНК-вакцина називається мРНК-12731. Дослідження на етапі I показало, що мРНК-1273 мРНК вакцини-1273 викликала імунну відповідь, що призвело до нейтралізації рівнів антитіл у всіх восьми початкових учасників у когортах доз 25 мкг і 100 мкг. Титри нейтралізуючих антитіл досягли того ж рівня, що й у пацієнтів, які одужали від хвороби COVID-19.
мРНК-1273 вакцина загалом був безпечним і добре переносився. Профіль безпеки відповідав тому, який спостерігався у попередніх клінічних дослідженнях Moderna, проведених із вакцинами проти інфекційних захворювань.
Preclinical studies on mice vaccinated with мРНК-1273, after they had been challenged with SARS-CoV-2 вірус Показав це мРНК-1273 prevented viral replication and resulted in production of neutralizing antibodies with a titre similar to that produced in patients who took part in Phase I study.
Обнадійливі результати, отримані в результаті дослідження Фази 1, допоможуть розпочати решту випробувань незабаром, причому фаза 3, як очікується, розпочнеться в липні 2020 року, до завершення клінічного протоколу, і якщо все піде добре, вакцина побачить світ, готова до вводити пацієнтам раніше, ніж передбачалося, оскільки FDA присвоїло проекту позначення Fast Track2.
***
джерела:
1. Moderna, Inc. 2020. Press release – Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its мРНК Vaccine (мРНК-1273) Against Новий коронавірус. Опубліковано 18 травня 2020 р. Доступно в Інтернеті за адресою https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Прес-реліз – Moderna отримала швидке позначення FDA для вакцини мРНК (мРНК-1273) проти нового коронавірусу. Опубліковано 12 травня 2020 р. Доступно в Інтернеті за адресою https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
