Дослідники розробили новий препарат від ВІЛ, який може допомогти боротися з запущеною, стійкою до ліків ВІЛ-інфекцією у пацієнтів, які не мають інших варіантів лікування.
З ними проживає щонайменше 40 мільйонів людей ВІЛ до середини 2018 року. ВІЛ (Вірус імунодефіциту людини) — це ретровірус, який атакує найважливіші імунні клітини нашого організму (клітини CD4), які є невід’ємною частиною нашої імунної системи. Цей вірус, який потім виявляється в усіх тканинах тіла, передається від однієї людини до іншої через рідини тіла інфікованої людини. СНІД (синдром набутого імунодефіциту) спричинений ВІЛ, і ця хвороба змінює імунну систему, роблячи людину схильною до інфекції та хвороби. Незважаючи на наше розуміння ВІЛ і значні дослідження в цій галузі, профілактика, догляд та ефективне лікування ВІЛ-інфекції залишаються проблемою. Якщо ВІЛ не лікувати, вірус атакує імунну систему та може спричинити різні небезпечні для життя інфекції та рак. Ефективне лікування ВІЛ ліки від ВІЛ, здатні контролювати поширення вірусу, доступні для пацієнтів ВІЛ все ще може вести здоровий спосіб життя та знизити ризик передачі іншим. На жаль, не існує ліків від ВІЛ поки що.
Проблеми сучасних препаратів проти ВІЛ
міст наркотик Терапія, доступна для лікування ВІЛ – так звана антиретровірусна терапія (АРТ) – передбачає прийом ліків, які сповільнюють прогресування вірусу в організмі. Ці існуючі медикаментозні методи лікування також пов’язані з багатьма проблемами, особливо в країнах із середнім і низьким рівнем доходу. Завжди зволікають з початком лікування, оскільки перші серйозні симптоми з’являються лише тоді, коли вірус поширюється в організмі. Відомі препарати також мають значні побічні ефекти. Крім того, стійкість до ліків є серйозною проблемою, коли ліки від ВІЛ, які раніше контролювали інфекцію людини, не ефективні проти нового, стійкого до ліків ВІЛ. Отже, ліки проти ВІЛ не можуть запобігти розмноженню стійкого до ліків ВІЛ, і така набута стійкість до ліків може спричинити ВІЛ лікування повністю не вдається. Існуючі медикаментозні методи лікування також не працюють для деяких людей, оскільки вони не впливають на вірус і, у свою чергу, призводять до стійкості до ліків і погіршення стану захворювання. Відомо, що багато ліків від ВІЛ ефективно впливають на вірус, однак, незважаючи на широкі дослідження, немає нового класу ВІЛ наркотиків було відкрито в останнє десятиліття.
Новий препарат проти ВІЛ, спрямований на новий механізм
У березні 2018 року Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило новий препарат під назвою «ібалізумаб», який націлений на основний рецепторний білок, який відповідає за проникнення ВІЛ вірус в імунні клітини, які називаються Т-клітинами CD4. Препарат, який є моноклональним антитілом, вперше націлюється на цей конкретний механізм, за допомогою якого можна запобігти проникненню самого вірусу в клітини-мішені. Дослідження, що описує III фазу клінічних випробувань, опубліковано в Нової Англії Журналі медицини. Учасники, які страждають на мультирезистентний ВІЛ, були включені в дослідження в кількох місцях. Ці пацієнти страждали від запущеної форми ВІЛ-інфекції та мали стійкий вірус, і для них практично не залишалося можливостей лікування.
Пацієнти отримували дозу ібалізумабу (шляхом прямої ін’єкції в кровотік) на додаток до ліків від ВІЛ, які вони вже приймали, протягом одного тижня. Після цього періоду вони отримували ібалізумаб у поєднанні з відомими ефективними препаратами протягом шести місяців. Було помічено, що через тиждень у 83% пацієнтів спостерігалося пригнічення кількості вірусу ВІЛ (що називається вірусним навантаженням), виявленого в їхній крові. Через 25 тижнів 43 відсотки пацієнтів мали вірусне навантаження, яке було нижчим за допустиму межу. Разом із тим, в організмі збільшено кількість Т-клітин CD4 – відомого маркера імунної сили. Пригнічення вірусу залишалося стабільним від 24 до 48 тижня після початку лікування. Проведене випробування відрізнялося від попередніх випробувань протиВІЛ наркотики. По-перше, розмір вибірки був пропорційним популяції з мультирезистентною ВІЛ-інфекцією. Основна оцінка того, наскільки саме вірус виснажувався, проводилася між 7 і 14 днями після початку лікування. Пацієнти також отримали власний індивідуальний режим лікування. Нарешті, тестування на довговічність і безпеку було проведено через 24 тижні (на відміну від 48 тижнів у попередніх дослідженнях). Деякі побічні ефекти були відзначені в учасників, наприклад, діарея була найбільш поширеною. Автори відзначили, що більшість побічних ефектів не були безпосередньо пов’язані з препаратом ібалізумаб. Невелика група пацієнтів була зареєстрована через рідкісність множинної лікарської стійкості ВІЛ і деякі експерти називають це «адекватним».
Поєднання існуючих ВІЛ ліки, і цей новий препарат ібалізумаб виглядає як хороша стратегія для пацієнтів, які вже пройшли різні медикаментозні терапії та, по суті, не мають жодних інших варіантів лікування, хоча у них розвинулася резистентність до кількох лікарських засобів. Новий препарат ефективно знижує вірус і підвищує імунітет у таких пацієнтів. Механізм дії цього препарату є унікальним, тому цей препарат не може негативно взаємодіяти з іншими ліками чи ліками. Його потрібно вводити внутрішньовенно один раз на два тижні, і він зберігається довше, ніж зараз доступно ВІЛ препарати, які необхідно приймати всередину щодня. Це новий клас ліків з унікальним способом доставки.
***
{Ви можете прочитати оригінальну дослідницьку роботу, натиснувши посилання DOI, наведене нижче в списку цитованих джерел(ів)}
Джерела
Emu B та ін. 2018. Фаза 3 дослідження ібалізумабу для мультирезистентного ВІЛ-1. Нової Англії Журналі медицини.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***
