Neffy (назальний спрей з адреналіном) був схвалений FDA для екстреного лікування алергічних реакцій типу I, включаючи анафілаксію, що загрожує життю. Це забезпечує альтернативний шлях введення адреналіну тим (особливо дітям), які не схильні до ін’єкцій і стикаються з небезпечною для життя ситуацією анафілаксії.
Епінефрин є єдиним рятівним засобом лікування анафілаксії. Поки що він доступний лише у вигляді ін’єкції, яку зазвичай вводять внутрішньом’язово (в/м) або внутрішньовенно (в/в). Neffy — це перший препарат на основі адреналіну для лікування анафілаксії, який не вводять за допомогою ін’єкцій.
Схвалення назального спрею базується на результатах досліджень. Два маршрути, а саме. Назальний спрей та ін'єкція показали порівняні концентрації адреналіну в крові після введення. Вони також показали схоже підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, які є двома критичними ефектами адреналіну при лікуванні анафілаксії.
Neffy – це одноразовий назальний спрей, який вводять в одну ніздрю. Другу дозу (з використанням нового назального спрею в ту саму ніздрю) можна ввести, якщо немає покращення симптомів або симптоми погіршуються. Пацієнтам може знадобитися звернутися до екстреної медичної допомоги для ретельного спостереження.
Протипоказаннями є певні захворювання носа, такі як поліпи в носі або операція на носі в анамнезі, яка може вплинути на всмоктування, певні супутні захворювання та алергічні реакції, пов’язані з сульфітом. Пацієнти з цими захворюваннями повинні проконсультуватися з медичним працівником, щоб розглянути можливість використання ін’єкційного адреналіну. Поширені побічні ефекти включають подразнення горла, поколювання в носі (інтраназальна парестезія), головний біль, дискомфорт у носі, відчуття нервозності, відчуття поколювання (парестезія), втома, тремор, нежить (ринорея), свербіж усередині носа (свербіж у носі), чхання, абдомінальний біль, біль у яснах (яснах), оніміння ротової порожнини (гіпестезія ротової порожнини), закладеність носа, запаморочення, нудота та блювання.
Алергічна реакції — це аномальні реакції імунної системи людини на речовину, яка зазвичай не викликає симптомів.
Анафілаксія вважається невідкладною медичною допомогою. Це серйозна, небезпечна для життя алергічна реакція, яка зазвичай охоплює кілька частин тіла. Деякі продукти харчування, ліки та укуси комах є поширеними алергенами, які можуть викликати анафілаксію. Симптоми зазвичай виникають протягом декількох хвилин після впливу і включають, але не обмежуються ними, кропив’янку, набряк, свербіж, блювоту, утруднене дихання та втрату свідомості.
FDA схвалила Neffy для ARS Pharmaceuticals.
***
Список використаної літератури:
- FDA схвалив перший назальний спрей для лікування анафілаксії. Опубліковано 09 серпня 2024 р. Доступно за адресою https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
