Вакцини проти віспи мавп (Mpox): ВООЗ ініціює процедуру EUL  

З огляду на серйозний спалах віспи мавп (Mpox) у Демократичній Республіці Конго (ДРК), який наразі поширився за межі країни, і виявлення нового штаму, який вперше з’явився у вересні 2023 року за межами ДРК, ВООЗ запросила виробників Вакцини mpox подати заявку на вираження інтересу до переліку екстреного використання (EUL), включаючи дані, які підтверджують, що вакцини є безпечними, ефективними, мають гарантовану якість і підходять для цільових груп населення. 

Процедура EUL – це процес дозволу на використання в екстрених випадках, спеціально розроблений для прискорення доступності неліцензованих медичних продуктів, таких як вакцини, які потрібні в надзвичайних ситуаціях у сфері охорони здоров’я. Схвалення EUL покращить доступність вакцини, особливо для обмежених ресурсів, які ще не отримали власного національного нормативного дозволу. EUL також дозволяє партнерам, включаючи Gavi та ЮНІСЕФ, закуповувати вакцини для розповсюдження. 

Вірус віспи мавп (MPXV) — це дволанцюговий ДНК-вірус, що належить до роду Orthopoxvirus разом із вірусом осповакцини (VACV) і вірусом віспи (VARV). Він тісно пов’язаний з натуральною віспою, найсмертоноснішим вірусом в історії, відповідальним за безпрецедентне спустошення людства в минулі століття. З повним викоріненням і подальшим припиненням програми вакцинації проти натуральної віспи (яка також забезпечувала певний перехресний захист від вірусу віспи мавп), нинішня популяція людей має значно знижений рівень імунітету проти цієї групи вірусів. Це обґрунтовано пояснює поточне зростання та поширення вірусу віспи мавп з ендемічних регіонів Африки.  

Mpox — це вірусне захворювання, яке викликається вірусом віспи мавп. Mpox може передаватися людям через фізичний контакт з інфікованими людьми, або через заражені матеріали, або з інфікованими тваринами.  

Зараз використовуються вакцини Mpox:  

Для здорових дорослих підходять вакцини без реплікації (MVA-BN), мінімально реплікації (LC 16) або реплікації на основі осповакцини (ACAM2000).  

MVA-BN — це вакцина проти мікси 3-го покоління, яка вводиться у вигляді дводозової підшкірної ін’єкції з інтервалом не менше 4 тижнів. Як 1, так і 2 дози MVA-BN дуже ефективні для запобігання міпоксу. 

LC16 і ACAM2000 — однодозова вакцина проти міпокс.  

*** 

Список використаної літератури:  

1. Прес-реліз ВООЗ – ВООЗ запрошує виробників вакцин проти міксу подати досьє для екстреної оцінки. Опубліковано 09 серпня 2024 р. Доступно за адресою https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations  

2. ВООЗ. Вакцини та імунізація від віспи мавп: Тимчасові рекомендації, 16 листопада 2022 р. Доступно за адресою https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf  

3. Pischel L., et al. 2024. Ефективність вакцин проти mpox вакцин 3-го покоління та тяжкість захворювання: систематичний огляд і мета-аналіз. Вакцина. Доступно онлайн 21 червня 2024 р. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021  

*** 

Статті по темі  

Вірулентний штам мавпячої віспи (MPXV) поширюється статевим шляхом ( 20 квітня 2024 р.)

Варіанти вірусу віспи мавп (MPXV) отримали нові назви ( 12 серпня 2022 р.)

Чи піде мавпяча віспа шляхом коронавірусу? ( 23 червня 2022 р.)

***