Дараксонрасіб схвалений для лікування раку підшлункової залози

Дараксонрасіб (Rasonque від Revolution Medicines, Inc.), інгібітор родини RAS-GTPase, був схвалений FDA для лікування дорослих з метастатичною аденокарциномою проток підшлункової залози (mPDAC) 26 серпня 2026 року. Аденокарцинома проток підшлункової залози є найпоширенішою формою раку підшлункової залози. Схвалення дараксонрасібу пропонує цим пацієнтам новий варіант лікування. Терапія полями лікування пухлини (TTFields) за допомогою змінних електричних полів була раніше схвалена для місцево-поширеного раку підшлункової залози 12 лютого 2026 року.

Схвалення дараксонрасибу було засноване на результатах клінічного дослідження 3-ї фази за участю 500 дорослих з раніше лікованою метастатичною аденокарциномою підшлункової залози. Було виявлено, що дараксонрасиб покращує медіану загальної виживаності до 13.2 місяців порівняно з 6.7 місяцями для стандартної хіміотерапії. 

Білок RAS є ключовим фактором росту пухлини у більшості пацієнтів з аденокарциномою підшлункової залози. Дараксонрасиб спрямований на це. Рекомендована доза становить 300 мг перорально один раз на день до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності, і схвалена для лікування дорослих з метастатичною аденокарциномою підшлункової залози, які отримали принаймні одну попередню системну терапію або не є кандидатами на багатокомпонентну системну терапію.

Аденокарцинома підшлункової залози становить близько 3.2% усіх випадків раку, проте це пояснює непропорційно високу частку смертей від раку через пізнє виявлення, агресивний перебіг захворювання та обмежені можливості лікування. Сучасне лікування пропонує обмежену користь для пацієнтів з раніше лікованою метастатичною аденокарциномою проток підшлункової залози (mPDAC). Для таких пацієнтів лікування дараксонрасибом призвело до значно довшої загальної виживаності та виживаності без прогресування захворювання, ніж хіміотерапія. 

Для місцево-поширеного раку підшлункової залози терапія змінними електричними полями (TUTFields) була схвалена FDA раніше, 12 лютого 2026 року. Це мало значення, враховуючи, що клінічне лікування раку підшлункової залози є складним завданням з огляду на поганий прогноз і низький рівень виживання.

***

Список використаної літератури: 

1. Прес-реліз FDA. FDA схвалює першу в своєму класі таргетну терапію для лікування метастатичного раку підшлункової залози. 26 серпня 2026 р. Доступно за адресою https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA схвалило дараксонрасиб для лікування метастатичної аденокарциноми підшлункової залози. Доступна в https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. О'Райлі Е.М., та ін 2026. Дараксонрасіб або хіміотерапія при раніше лікованому метастатичному раку підшлункової залози. NEJM. 31 травня 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Дослідження фази 3 препарату Дараксонрасіб (RMC-6236) у пацієнтів з раніше лікованою метастатичною аденокарциномою протоків підшлункової залози (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Прес-реліз FDA – FDA схвалює перший у своєму роді пристрій для лікування раку підшлункової залози. Опубліковано 12 лютого 2026 року. Доступно за адресою https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Статті по темі: 

1. Лікування раку підшлункової залози за допомогою Tumour Treating Fields (TTFields) схвалено (13 лютого 2026)

***