FDA схвалило перший пристрій для автоматичного дозування інсуліну для Тип діабету 2 стані.
Це слідує за розширенням індикації технології Insulet SmartAdjust (сумісного автоматичного контролера глікемії), яка призначена для управління діабет типу 1. Тепер ця технологія автоматичного дозування інсуліну буде показана та доступна для керування Тип діабету 2 а.
Це схвалення FDA базується на результатах клінічного випробування використання технології Insulet SmartAdjust особами з Діабет типу 2 на інсулінотерапії. Дослідження показало, що технологія є безпечною та покращила контроль рівня цукру в крові учасників.
Технологія Insulet SmartAdjust, сумісний автоматичний контролер глікемії – це програмне забезпечення, яке автоматично регулює подачу інсуліну людині з діабетом шляхом підключення до іншої інсулінової помпи з контролером (помпа ACE) та інтегрованого постійного монітора глюкози (iCGM).
Діабет типу 2 стан багатьох людей погано реагує на немедикаментозне лікування та лікування протидіабетичними таблетками. Таким особам необхідно самостійно вводити інсулін один або кілька разів на день за допомогою ін’єкцій, інсулінової ручки чи помпи, щоб підтримувати рівень цукру в крові в безпечних межах. Це вимагає ручних частих перевірок рівня цукру в крові для найкращого результату. Автоматичний дозатор інсуліну стане розумним варіантом для таких людей, який може покращити якість життя.
***
джерела:
- Прес-реліз FDA – FDA дозволило перший пристрій для автоматичного дозування інсуліну для осіб з діабетом 2 типу. Опубліковано 26 серпня 2024 р. Доступно за адресою https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
